生物医药

隐肽 crypticpeptide

适用患者人群广

生抗原类隐肽产品治疗适用患者人群广：该新生抗原类隐肽产品是一种广谱的肿瘤新生抗原隐肽，适用于大量hTERT表达的癌种（超过80%的实体肿瘤患者中晚期hTERT都特异性高表达），因此绝大部分现存肿瘤患者都可以从本新生抗原类隐肽类产品获益，尤其是冷肿瘤患者。

协同国内权威临床专家

Vx-001是劲威重点优先开发的第一个新生抗原类隐肽产品：Vx-001是公司集中重要资源，在新生抗原隐肽技术平台上第一个优先开发的产品项目，将协同国内权威临床专家，持续推进其临床研究及上市申报。其中，肺癌、肝癌、前列腺癌适应症的临床负责人分别为：国际肺癌研究协会理事会主席、同济大学医学院肿瘤研究所所长周彩存，国家传染病医学中心主任、华山医院感染科室主任张文宏，中国医师协会男科与性医学医师分会常委、同济大学附属同济医院泌尿外科主任吴登龙。

独特的创新性和突破性

Vx-001产品独特的创新性和突破性：该产品是针对肿瘤细胞中hTERT特异性高表达TAA抗原为治疗靶点、结合最新的隐肽改造技术平台开发的高免疫原性隐肽类抗肿瘤产品，目前该技术尚无明确的直接竞品，提示本类产品具有先发竞争优势。该新生抗原类隐肽产品可以有效消除“肿瘤免疫沙漠”，“冷肿瘤/非免疫原性肿瘤”是由于各种原因而未被识别或未引起免疫系统强烈反应的癌症，T-细胞无法穿透此类肿瘤，被微环境的成分所排除。该新生抗原类隐肽产品可以破坏“冷肿瘤/非免疫原性肿瘤”的微环境，有效激活CD8+T细胞，使其分化成细胞毒性淋巴细胞CTLs），最终成为肿瘤浸润淋巴细胞（TILs），从而强化了体细胞免疫系统的激活能力，使得冷肿瘤在很大程度上转化为热肿瘤，提高对肿瘤的治疗效果。

靶向治疗高效性

Vx-001产品靶向治疗高效性，国外非小细胞肺癌II期临床试验数据显著证实：Vx-001产品安全并可显著提高“冷肿瘤”部分人群的临床获益，可以有效激活肿瘤浸润淋巴细胞（该新生抗原类隐肽可以更有效率地被递送至APC表面，强化体细胞免疫系统的激活能力，激活肿瘤浸润淋巴细胞（TIL是肿瘤部位浸润的一群已经被肿瘤抗原激活的CTL细胞），实现对肿瘤细胞的特异性有效杀伤）。国外就非小细胞肺癌适应症已开展II期临床试验验证，安全性及耐受性良好，没有副作用，且针对“冷肿瘤”（TIL低表达的肿瘤）亚组人群的分析显示，Vx-001具有巨大的抗肿瘤优效潜力，总生存期（OS）显著延长15个月。

国内首先开发非小细胞肺癌适应症

首先开发Vx-001产品的非小细胞肺癌（NSCLC）适应症：肺癌目前是全球发病率第二、死亡率第一的恶性肿瘤。在我国，肺癌不仅是发病率和死亡率均为第一的恶性肿瘤，也是我国30年来发生率增长最快的恶性肿瘤。86.8%肺癌患者的癌组织端粒酶活性为阳性，且HLA-A*02:01在中国人群基因携带表达占比较高48%。非小细胞肺癌约占肺癌的80%⁓85%。结合临床试验数据，Vx-001将在国内首先开发非小细胞肺癌适应症，在国外试验基础上，快速推进临床桥接试验和拓展试验，预计可于2027年获得附条件批准上市。

产品治疗成本低

目前每名患者一个治疗周期（需6-8针）的生产成本较低，使得Vx-001产品治疗费用可降至国产PD-1药物的1/2。这将大幅降低患者经济负担，加速市场渗透，带来巨大的收益及投资回报。

后续有多种隐肽系列产品可开发

待Vx-001的多种肿瘤适应症成功获批上市，公司计划推动隐肽产品扩展至泛癌症，包括Vx-006、Vbx-021、Vbx-016、Vbx-011等产品，目标人群为TERT阳性HLA合并分型的“冷肿瘤”晚期癌症患者，预计2038年可达年销售额峰值，约为330亿元。开发计划及顺序示意图如下：

后续开发泛癌种产品，市场潜力大

预计Vx-001可于2027年在中国获批治疗非小细胞肺癌（首批适应症）产品上市并产生销售额，年销售峰值达33亿元。待首批适应症非小细胞肺癌后，Vx-001产品将继续拓展开发至其他高发癌种，包括肝癌、前列腺癌等（肝癌和前列腺癌是公认的冷肿瘤比例高的癌肿，且TERT阳性率超过90%）泛癌种，年销售额峰值可达205亿元，市场空间增长潜力巨大。

促进区域生物医药经济的发展

隐肽疫苗技术属于生物医药行业前沿开发领域，为所属地区重点扶持产业。预计Vx-001上市后，预测期（2027-2043年）内其将为当地政府累计缴纳税费63亿元，有效促进区域生物医药经济的发展。

促进本土生物医药行业发展

着本项目相关的生产基地的建设，未来还将带动区域劳动人员就业，待项目落成后，进一步提升多肽疫苗产业相关技术研究人员、生产人员的引进与培养，促进本土地区生物医药行业发展。